الجمعة 7 مايو 2021 08:20 صـ
اليمن مباشر
منوعات

على أساس العلامات الوراثية.. عقار يعالج السرطان

اليمن مباشر

 

اعتمدت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مؤخراً عقاراً جديداً هو الأول من نوعه لعلاج السرطان على أساس العلامات البيولوجية الوراثية، وليس حسب نوع العضو الذي انتشر به الورم.

 

 

 

 

 

وقالت الهيئة: إن «العقار الجديد يدعى كيترودا (Keytruda)، ويعالج الكبار والصغار من الأورام الصلبة، التي تم تحديدها على أساس وجود علامات بيولوجية».

 

وأضافت: إن «السرطانات التي تحمل علامات بيولوجية تحتوى على تشوهات تؤثر على الحمض النووي داخل الخلية، وهي شائعة في سرطان القولون والمستقيم وبطانة الرحم، ولكن بنسب قليلة حيث تصل نسبته إلى 5% بين مرضى هذه السرطانات، وتقل في سرطان البروستاتا والمثانة والغدة الدرقية».

 

وقال الدكتور ريتشارد بزدور مدير مكتب أمراض الدم والأورام بمركز تقييم الأدوية والأبحاث بالهيئة، إن «الإدارة وافقت على العقار لأنه يعتمد على العلامات البيولوجية دون النظر إلى موقع الورم، وهذا أمر مهم جداً لمرضى السرطان، وقد يفيد في نسب الشفاء».

 

ويعمل العقار على البروتينات الموجودة في الخلايا المناعية للجسم وبعض الخلايا السرطانية.

 

وتم اعتماد العقار بعد دراسة سريرية لتأكيد سلامته وفاعليته على نحو 149 من مرضى السرطانات الصلبة، التي تحمل علامات بيولوجية متنوعة، منها سرطانات القولون والمستقيم والرحم والجهاز الهضمي.

 

ووجد الباحثون أن 39.6% من المرضى لديهم استجابة كاملة أو جزئية للعقار، ومن هذه النسبة 78% استمرت استجابتهم أكثر من 6 أشهر.

 

وتشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً للعقار، أعراضاً تقليدية للعلاج الكيماوي للسرطان مثل الإجهاد، وحكة الجلد، والإسهال، وانخفاض الشهية، والطفح الجلدي، وضيق التنفس، وآلام العضلات، والقيء، والغثيان.

 

ويمكن أن يسبب العقار في بعض الحالات آثار جانبية مناعية مثل التهاب الأعضاء الصحية مثل الرئتين، القولون، الكبد.

 

وحذرت الهيئة المرضى، الذين يعانون من ردود فعل مناعية قوية تهدد الحياة بأن يتوقفوا فوراً عن تناول العقار، وكذلك النساء الحوامل والمرضعات، لأنه قد يسبب ضرراً للجنين أو المولود، وأيضاً لم يتم تأكيد فعاليته وسلامته على الأطفال الذين يعانون من سرطان الجهاز العصبي المركزي.

 

 

الكبد الحياة السرطان الأطفال دراسة الكيماوي الحمض النووي آثار المركزي النووي تهدد أمر أمراض